ЮРИСПРУДЕНЦИЯ: МАГИСТЕРСКИЕ, ДИПЛОМНЫЕ, КУРСОВЫЕ
Консультационные услуги студентам
Консультационные услуги студентам
Наша компания оказывает помощь по написанию статей по предмету Информационное право. Используем только актуальное законодательство, проекты федеральных законов, новейшую научную литературу и судебную практику. Предлагаем вам воспользоваться нашими услугами. На все выполняемые работы даются гарантии
Вернуться к списку статей по юриспруденции
ОСОБЕННОСТИ МЕТОДА ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ГЕНОМНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В ИНФОРМАЦИОННОМ ОБЩЕСТВЕ <1>
А.В. КУБЫШКИН
--------------------------------
<1> Статья подготовлена в рамках реализации программы стратегического академического лидерства "Приоритет-2030".
Введение
Последние годы характеризуются чрезвычайно бурным развитием технологий в сфере геномных исследований, что объективно затрагивает сферу правового регулирования.
Среди таких новаций, требующих осмысления с точки зрения права, следует отметить ставшую реальностью возможность редактирования генома с использованием, например, технологии CRISP-Cas9, возможность реализации методов митохондриальной заместительной терапии и использование указанных методов на практике, возможность так называемой интрацитоплазматической инъекции мужских половых клеток, возможность исследовать эмбрионы на предмет наличия генетических заболеваний, относительная распространенность донорства мужских половых клеток, яйцеклеток, эмбрионов и использования соответствующих клеток во вспомогательных репродуктивных технологиях.
Кроме того, современное общество характеризуется существенным изменением социальных отношений, изменением экономического уклада, что позволяет говорить о переходе к новому этапу развития общества - информационному или постиндустриальному обществу. Возникающие в результате научного прогресса технологические явления все больше становятся явлениями социальными, способными с учетом синергетического эффекта и конвергенции существенно влиять на социальные процессы, становиться элементом механизма регулирования соответствующих общественных отношений. Одно из таких явлений - технология блокчейн.
Концептологические основания исследования
В качестве концептологических оснований исследования используются философские и социологические теории, в том числе теоретические исследования Д. Белла, касающиеся осмысления характеристик информационного общества, теория синергетики, основателем которой по праву считается Г. Хакен, аналитические теории конвергенции различных ученых. Кроме того, в исследовании рассматриваются различные этические концепции, которые тесно связаны с заявленной темой.
Постановка проблемы
Статья посвящена осмыслению и анализу развития и качественного изменения научных исследований, в том числе с точки зрения таких понятий, как метасайенс, синергетика и конвергенция. Задачей автора было попытаться понять философскую природу современных научных исследований, каким образом она может влиять на методы правового регулирования соответствующих отношений.
Кроме того, проведен анализ взаимосвязи информационного общества и его характерных особенностей (включая возникновение и широкое применение новых информационных технологий, таких как технология блокчейн) с новым качеством научных исследований, а также анализ возможного влияния указанной взаимосвязи на формирование методов регулирования соответствующих общественных отношений.
Методология
Предмет статьи предполагает применение определенных научных методов для проведения объективного и всестороннего изучения такого сложного и многогранного явления, как правовое регулирование геномных исследований. Для более полного раскрытия содержания темы исследования использовались исторический, сравнительный, нормативный (догматический), системный, а также другие методы.
Также в рамках исследования применялись синергетический метод и метод конвергенции, позволяющие объединить достоинства как естественнонаучных методов, так и гуманитарных методов исследования для максимального выполнения задач и достижения целей исследования. Применение синергетического метода и метода конвергенции дало положительный эффект, так как позволило комплексно и разносторонне рассмотреть вопросы, связанные с темой статьи.
Обсуждение
Прежде чем говорить об особенностях метода правового регулирования геномных исследований, представляется целесообразным поразмышлять о сущности и философской природе геномных исследований как ярчайшего явления современности. Можно предположить, что результаты геномных исследований, внедренные в практическую жизнь, в будущем могут существенно повлиять на представление о человеке и его природе, на различные социальные и экономические процессы, тем самым сформировав новый уклад жизни и общественных отношений.
В статье предпринимается попытка определить сущность и философскую природу геномных исследований через такие понятия, как метасайенс, синергетика и конвергенция.
Понятие "метасайенс" встречается преимущественно в зарубежной литературе, где под ним понимается изучение методологии и философских проявлений научного исследования. Метасайенс рассматривается как изучение самой науки. Считается, что термин возник в 1930-х гг. <2>
--------------------------------
<2> URL: https://www.biotechniques.com/technology-news/the-rise-of-metascience/.
В то же время это понятие можно рассматривать и как результат перехода количества в качество в одной или нескольких отраслях знаний, как новую парадигму развития науки на принципах междисциплинарности, конвергенции и синергии различных наук и отраслей знаний.
Применительно к этой точке зрения геномные исследования могут служить хорошим примером развития определенных наук, выхода их на новый уровень за счет междисциплинарного подхода и использования инновационных методов.
В качестве методологической и онтологической основы метасайенс в указанном выше смысле можно было бы рассматривать синергетику и конвергенцию как явления, достаточно активно обсуждаемые в науке, в том числе в рамках философии.
Синергетика возникла как теория кооперативных явлений в задачах лазерной тематики, но постепенно приобретала более общий статус теории, описывающей незамкнутые, нелинейные, неустойчивые, иерархические системы. С точки зрения философии синергетика - это наука (точнее говоря, движение в науке) о становящемся бытии, о самом становлении, его механизмах и их представлении <3>.
--------------------------------
<3> Буданов В.Г. Методология и принципы синергетики // Фiлософiя освiти. 2006. N 1(3).
Герман Хакен, один из основателей синергетики, подчеркивая ее междисциплинарное качество, определял, что синергетика занимается изучением систем, состоящих из множества частей, компонентов или подсистем, одним словом, деталей, сложным образом взаимодействующих между собой <4>.
--------------------------------
<4> Хакен Г. Синергетика. М.: Мир, 1980.
Основными принципами синергетики являются гомеостатичность, иерархичность, нелинейность, неустойчивость, незамкнутость, динамическая иерархичность, наблюдаемость <5>.
--------------------------------
<5> Буданов В.Г. Указ. соч.
Синергетика рассматривается как явление постнеклассического этапа развития науки, парадигма которого при построении опыта и интерпретации результатов учитывает все вовлеченные в процесс факторы, в том числе субъект, объект, средства проведения исследования. Применительно к этому можно говорить и о синергетическом эффекте, как о результате взаимодействия двух или более факторов, выражающемся в достижении такого эффекта, который не мог бы быть получен в результате простого механического сложения указанных факторов и действия указанных факторов по отдельности.
Конвергенцию как явление можно описать как возрастающее и преобразующее взаимодействие между научными дисциплинами, технологиями, сообществами и сферами человеческой деятельности для достижения совместимости и интеграции <6>.
--------------------------------
<6> Баксанский О.Е. Меганаука: методология конвергенции // Вестник Вологодского государственного университета. Серия: Гуманитарные, общественные, педагогические науки. 2016. N 3(3).
Различают различные этапы конвергенции. Например, под NBIC-конвергенцией понимался феномен сближения ряда технологий, а именно: нанотехнологий (N - нано), биотехнологий (B - био), информационных (I - инфо) и когнитивных (C - когно) технологий <7>.
--------------------------------
<7> Павельева Т.Ю. NBIC-конвергенция и ее влияние на развитие современной науки // Социально-политические науки. 2018. N 4.
Новым этапом конвергенции некоторые ученые считают CKTS-конвергенцию, обозначающую конвергенцию знаний, технологий и общества и предполагающую изучение социальных следствий конвергенции науки и технологии. CKTS-конвергенция объединяет в соответствующих сферах человеческие, технические, социальные, природные ресурсы и возможности в попытке решить проблемы, которые узкодисциплинарными методами не могут быть решены, и, кроме того, создает и распространяет новые знания, технологии, продукты и решения для улучшения благосостояния людей <8>.
--------------------------------
<8> Зеер Э.Ф., Сыманюк Э.Э., Бердникова Д.В., Борисов Г.И. Методологические основы транспрофессионализма субъектов техномической деятельности // Педагогическое образование в России 2018. N 11.
Рассматривая геномные исследования с точки зрения синергетики и конвергенции, можно сделать вывод, что указанные направления развития науки являются проявлением формирования нового качества научного исследования, новой парадигмы, основной характеристикой которой является то, что однодисциплинарные научные исследования, узкие области знаний больше не в состоянии давать ответы на возникающие современные вызовы и вопросы в науке.
Только объединение нескольких, даже на первый взгляд не связанных между собой наук, направлений исследований, сближение или комплексное использование методологии, понятийного аппарата, комплексное использование подходов к исследованию, комплексный анализ полученных результатов способны поднять исследование на качественно новый уровень и предложить варианты решения как фундаментальных научных вопросов, так и прикладных задач.
Все это позволяет говорить именно о качественно новом скачке в развитии науки, что можно с определенной степенью условности назвать метасайенс. Указанный термин не отрицает и классического его понимания, на которое указывалось выше, но расширяет, дополняет указанное понятие применительно к новому качеству развития научного знания.
Таким образом, геномные исследования как носящие очевидно междисциплинарный характер и требующие конвергенции нескольких наук, например медицины, биологии, химии, информатики, физики, являются ярким свидетельством именно нового уровня развития науки, явления метасайенс.
Показательно с точки зрения междисциплинарного характера геномных исследований и рассмотрения указанных исследований как явления метасайенс, их взаимодействие с институтами современного информационного общества в целом и использование в рамках геномных исследований достижений современных информационных технологий в частности.
Общепризнано, что современный мир значительно отличается от прежнего, в том числе и по экономическому укладу, что позволяет говорить о современном обществе как информационном или постиндустриальном.
Информационное общество - общество, в котором информация и уровень ее применения и доступности кардинальным образом влияют на экономические и социокультурные условия жизни граждан <9>.
--------------------------------
<9> Указ Президента РФ от 09.05.2017 N 203 "О Стратегии развития информационного общества в Российской Федерации на 2017 - 2030 годы" // СЗ РФ. 2017. N 20. Ст. 2901.
Информационное общество противопоставляется индустриальному обществу, сформировавшемуся в процессе и в результате индустриализации, развития машинного производства, возникновения адекватных ему форм организации труда, применения достижений технико-технологического прогресса <10>.
--------------------------------
<10> Райзберг Б.А., Лозовский Л.Ш., Стародубцева Е.Б. Современный экономический словарь. 6-е изд., перераб. и доп. М.: Инфра-М, 2011.
По мнению американского социолога Д. Белла, информационное общество - это постиндустриальное общество, которое характеризуется переходом от производства вещей к производству услуг, изменениями в сфере занятости населения и центральной ролью теоретического знания <11>.
--------------------------------
<11> Белл Д. Грядущее постиндустриальное общество: опыт социального прогнозирования. М.: Academia, 1999.
Применительно к постиндустриальному, информационному обществу можно говорить и об информационной экономике, в которой производительность и конкурентоспособность факторов или агентов (будь то индивид, фирма или национальная экономика) зависит от способности генерировать, обрабатывать и эффективно использовать информацию, основанную на знаниях <12>.
--------------------------------
<12> Туфетулов А.Т. Информационная экономика и информационное общество // Актуальные проблемы экономики и права. 2007. N 3.
По мнению ряда ученых, характерной чертой информационной экономики является формирование так называемых сетевых структур, сетевых отношений. Процесс формирования информационной экономики меняет бизнес-среду и динамику конкуренции для всех субъектов экономической деятельности. Сетевые структуры и формы управления организуют пространство тесного взаимодействия между различными сферами (технологической, политической, социальной, культурной) <13>.
--------------------------------
<13> Лазарев И., Лазарев К., Хижа Г. Новая информационная экономика и сетевые механизмы ее развития // Экономические стратегии. 2005. N 8.
Одним из ярких технологических проявлений последнего времени является информационная технология блокчейн, так называемая технология распределенного реестра.
Блокчейн (англ. blockchain, block - блок, chein - цепь) - это распределенная база данных, состоящая из цепочки блоков, устройства хранения блоков не подключены к общему серверу, база данных позволяет контролировать достоверность транзакций без надзора каких-либо финансовых регуляторов.
Блокчейн является распределенной и децентрализованной базой данных, сформированной участниками, в которой невозможно фальсифицировать данные из-за хронологической записи и публичного подтверждения всеми участниками сети транзакции <14>.
--------------------------------
<14> Федотова В.В., Емельянов Б.Г., Типнер П.М. Понятие блокчейн и возможности его использования // European Science. 2018. N 1(33).
Первоначально указанная технология использовалась для формирования и обращения так называемых криптовалют. Тем не менее эта технология обладает рядом характеристик, позволяющих использовать ее не только в финансовой сфере, но и в других сферах жизни общества, например для нотариата, кадастров, реестров прав собственности, налогов и пособий, нарушений и штрафов, идентификации пользователей, регистрации актов гражданского состояния, госуслуг, в здравоохранении, образовании, трансфере объектов искусства, поставках, системах честного голосования, программах лояльности, лотереях и др. <15>
--------------------------------
<15> Нагродская В.Б. Новые технологии (блокчейн/искусственный интеллект) на службе права: Научно-методическое пособие / Под ред. Л.А. Новоселовой. М.: Проспект, 2019.
Различные авторы приводят основные характеристики технологии блокчейн, которые могут иметь значение применительно к использованию указанной технологии в рамках метода правового регулирования геномных исследований.
Так, наиболее важными аспектами технологии блокчейн являются:
1) децентрализация (один объект не может управлять базой данных);
2) неизменяемость (никакая предыдущая запись не может быть изменена);
3) безопасность (учетные записи защищены усовершенствованными криптографическими методами) <16>.
--------------------------------
<16> Halil Ibrahim Ozercan, Atalay Mert Ileri, Erman Ayday. Can Alkan Realizing the potential of blockchain technologies in genomics // Genome Res. 2018. N 28. P. 1255 - 1263.
Блокчейн - это публично распространяемый реестр, который отмечает блоки информации с помощью временных меток и зашифрованных хеш-ссылок безопасным и неизменным образом <17>. Блокчейн использует технологию временных меток для обеспечения возможности отслеживания и проверки данных. Это означает, что он предлагает безопасный и прозрачный метод отслеживания владения активами до, во время и после любой транзакции <18>.
--------------------------------
<17> Zhang P., White J., Schmidt D.C., Lenz G., Rosenbloom S. T. FHIRChain: applying blockchain to securely and scalably share clinical data // Comput Struct Biotechnol J. 2018;16:267 - 78. doi: 10.1016/j.csbj.2018.07.004. URL: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S2001-0370(18)30037-0. [PMCID: PMC6082774] [PubMed: 30108685] [CrossRef: 10.1016/j.csbj.2018.07.004]; Singh S., Singh N. Blockchain: Future of Financial and Cyber Security. Proceedings of the 2nd International Conference on Contemporary Computing and Informatics; IC3I'16; December 14-17, 2016; Noida, India. 2016. Dec, P. 463 - 7. [CrossRef: 10.1109/IC3I.2016.7918009].
<18> Chris G., Alos D. Academia.edu. 2016. Increasing Supply Chain Assurance via the Blockchain // URL: https://www.academia.edu/19623721/Increasing_Supply_Chain_Assurance_via_the_Blockchain.
Блокчейн позволяет выполнять транзакционные процессы без необходимости в доверенном третьем лице из-за его отслеживаемости, смарт-контрактов, устойчивости к взлому, децентрализации и алгоритма шифрования <19>.
--------------------------------
<19> Holbl M., Kompara M., Kamlsalic A., Zlatolas L.N. A systematic review of the use of blockchain in healthcare. Symmetry-Basel. 2018;10:470. doi: 10.3390/sym10100470. doi: 10.3390/sym10100470. [CrossRef: 10.3390/ sym10100470] [CrossRef: 10.3390/sym10100470].
Протокол обмена с открытым исходным кодом, встроенный в блокчейн, допускает одновременную регистрацию и хранение данных всеми участниками. Это гарантирует, что детали записанных транзакций не могут быть изменены задним числом без полного согласия сети <20>. Архитектура и управление блокчейном децентрализованы, что делает его очень отказоустойчивым и устойчивым к атакам <21>.
--------------------------------
<20> Paul G., Sarkar P., Mukherjee S. Towards a More Democratic Mining in Bitcoins. Proceedings of the International Conference on Information Systems Security; ICISS'14; December 16-17, 2014; Hong Kong. 2014. P. 185 - 203. [CrossRef: 10.1007/978-3-319-13841-1_11]; Wang L., Liu Y. Exploring Miner Evolution in Bitcoin Network. Proceedings of the International Conference on Passive and Active Network Measurement; PAM'15; March 19 - 20, 2015; New York, NY, USA. 2015. P. 290 - 302 [CrossRef: 10.1007/978-3-319-15509-8_22].
<21> Xiao-Ling Jin, Miao Zhang, Zhongyun Zhou, Xiaoyu Yu. Application of a Blockchain Platform to Manage and Secure Personal Genomic Data: A Case Study of LifeCODE.ai in China // J Med Internet Res. 2019 Sep; 21(9):13587.
Российские ученые также отмечают, что основными характеристиками этой технологии, определяющими ее привлекательность для использования в различных сферах общественных отношений, являются:
1) децентрализованность;
2) анонимность;
3) автономность;
4) использование криптографии;
5) добавление к каждой транзакции особых меток времени <22>.
--------------------------------
<22> Нагродская В.Б. Новые технологии (блокчейн/искусственный интеллект) на службе права: Научно-методическое пособие / Под ред. Л.А. Новоселовой. М.: Проспект, 2019.
Указанные выше характеристики позволяют использовать технологию блокчейн во многих сферах общественных отношений.
Достаточно давно эта технология используется, например, в здравоохранении. В настоящее время известен ряд проектов, основанных на использовании этой технологии, которые благополучно внедрены и работают в реальной жизни.
Например, Эстония стала первой страной, внедрившей блокчейн в национальных масштабах. Фонд электронного здравоохранения eHealth Foundation Эстонии действует с 2005 г. В 2016 г. eHealth Foundation объединился с Guardtime, компанией, которая специализируется на обеспечении безопасности данных. Компания Guardtime помогла фонду внедрить KSI (Keyless signature infrastructure) - блокчейн-технологию, обеспечивающую масштабные проверки подлинности данных без опоры на централизованный доверенный орган. Сейчас в проекте находится более 1 млн записей о пациентах и их данных. Инфраструктура KSI обеспечивает высокую безопасность медицинских данных, их сохранность и целостность <23>.
--------------------------------
<23> URL: https://digiforest.io/blog/blockchain-examples-in-healthcare (дата обращения: 30.11.2022).
Правительство Монголии совместно с компанией "ФармаТраст" (FarmaTrust) запустило проект по внедрению системы отслеживания лекарств на технологии блокчейн, направленный на исключение фальсификаций лекарств в стране <24>.
--------------------------------
<24> URL: https://www.securingindustry.com/pharmaceuticals/mongolia-to-pilot-national-blockchain-drug-traceability-system/s40/a8869/#.X1aR33kzZPZ (дата обращения: 30.11.2022).
Новгородская область Российской Федерации стала пилотным регионом, в котором впервые в России "Внешэкономбанк" (ВЭБ) запустил программу мониторинга оборота лекарств в больнице с помощью системы блокчейна. Такой способ учета поможет бороться с фальсификатом и утечкой дорогих рецептурных лекарств, купленных на бюджетные деньги <25>.
--------------------------------
<25> URL: https://tass.ru/ekonomika/5123036 (дата обращения 30.11.2022).
Использование технологии блокчейн также возможно и при проведении клинических исследований с целью обеспечения достоверности, надежности результатов и достижения иных целей. В настоящее время ведется разработка информационной системы клинических исследований на базе технологии блокчейн консорциумом, в который входят следующие российские организации: Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина, Национальный медицинский исследовательский центр радиологии, Министерство здравоохранения РФ, Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова.
В числе участников также представлены локальные этические комитеты и пациентские организации. Создаваемая информационная система позволит улучшить качество клинических исследований, обеспечить доступность и защищенность данных, сократить сроки выпуска современных противоопухолевых препаратов, повысить уровень технологической оснащенности отрасли в целом. Валидация системы будет проводиться по международным стандартам <26>.
--------------------------------
<26> Блокчейн в здравоохранении: возможности для использования в клинических исследованиях / А.М. Беляев, И.С. Огилиди, А.Д. Каприн, М.Р. Личиницер, А.А. Мещеряков, В.Ф. Семиглазов, Е.Н. Имянитов, Т.Ю. Семиглазова, А.Н. Полторацкий, Л.В. Константинов, И.А. Петрусенко, О.И. Никитин, К.А. Захаров, М.И. Трифонов, Д.Н. Плахов // Лечебное дело. 2018. N 2.
Зарубежные исследователи также отмечают возможное положительное влияние от использования технологии блокчейн в медицине, здравоохранении, геномике, что подтверждается значительным количеством научных исследований, посвященных указанной тематике <27>.
--------------------------------
<27> Anushree Tandona, Amandeep Dhir, Najmul Islamd A. K. M., Matti Mantymaki. Blockchain in healthcare: A systematic literature review, synthesizing framework and future research agenda // Computers in Industry. 2020. Vol. 122, November. 103290. URL: https://doi.org/10.1016/j.compind.2020.103290.
По мнению некоторых авторов, технология блокчейн стала подходящим и современным решением для безопасного хранения и обмена геномными данными <28>. Согласно некоторым исследованиям рынок применения технологии блокчейн на геномном рынке может расти со среднегодовым темпом 66,42% за период 2019 - 2029 гг. <29>
--------------------------------
<28> Sami Ullah, Aslam S., Arjomand N. Blockchain in Healthcare and Medicine: A Contemporary Research of Applications, Challenges, and Future Perspectives // URL: https://arxiv.org/abs/2004.06795 (дата обращения: 30.11.2022).
<29> R. and Markets, "Blockchain in Genomics | Global Market Analysis Through 2019 - 2029, Projecting a CAGR of 66,42%," GlobeNewswire News Room, Oct. 22, 2019 // URL: http://www.globenewswire.com/newsrelease/2019/10/22/1933431/0/en/Blockchain-in-GenomicsGlobal-Market-Analysis-Through-2019-2029-Projecting-a-CAGR-of-66-42.html (дата обращения: 30.11.2022).
Некоторые авторы предполагают возможность использования технологии блокчейн для создания надежных систем хранения и обработки генетической информации <30>. Ряд авторов предлагают использовать технологию блокчейн для улучшения систем взаимодействия с потребителями в рамках оказания услуг по расшифровке генома конкретных людей <31>.
--------------------------------
<30> Halil Ibrahim Ozercan, Atalay Mert Ileri, Erman Ayday. Op. cit.
<31> Xiao-Ling Jin, Miao Zhang, Zhongyun Zhou, Xiaoyu Yu. Op. cit.
Также весьма часто рассматриваются вопросы использоваться технологии блокчейн для обеспечения сохранности и надежной передачи персональных геномных данных <32>. Исследования, посвященные использованию технологии блокчейн в сфере обращения, обработки, хранения и передачи генетических данных, довольно распространены <33>.
--------------------------------
<32> Daniel Uribe. Gisele Waters Privacy Laws, Genomic Data and Non-Fungible Tokens // Journal of the British Blockchain Association. 2020. Vol. 3. Is. 2.
<33> Carlini, Dalla Palma and Pareschi. Genesy: a Blockchain-based Platform for DNA Sequencing // URL: http://ceur-ws.org/Vol-2334/DLTpaper6.pdf; Noah Spector. Envisioning the FTC as a Facilitator of Blockchain Technology Adoption in the Direct-to Consumer Genetic Testing Industry // Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law. 2021. Vol. 23. Is. 3. P. 679 - 713; Gamze Gursoy Charlotte M. Brannon, Sarah Wagner, Mark Gerstein. Storing and analyzing a genome on a blockchain bioRxiv 2020.03.03.975334 // URL: https://doi.org/10.1101/2020.03.03.975334.
Отдельные авторы рассматривают возможность использования технологии блокчейн для управления процессами обмена геномной информацией <34>. Некоторые исследователи предлагают использовать технологии блокчейн для непосредственного изучения и моделирования биологических механизмов, в частности, предлагаются ретроспективное отслеживание происхождения и мониторинг мультиплексных биохимических цепей на основе блокчейнов <35>.
--------------------------------
<34> Mahsa Shabani. Blockchain-based platforms for genomic data sharing: a de-centralized approach in response to the governance problems? // Journal of the American Medical Informatics Association. 2019. N 26(1). P. 76 - 80.
<35> Alfred C. Chin Blockchain Biology // Front. Blockchain, 01.12.2020. URL: https://doi.org/10.3389/fbloc.2020.606413.
Как видим, технология блокчейн, благодаря своим поистине уникальным характеристикам, рассматривается многими исследователями как составная часть системы надлежащего функционирования геномных исследований и даже как база для моделирования биологических процессов.
Использование достижений современных информационных технологий в рамках геномных исследований указывает на формирование нового качества таких исследований, является примером синергии и конвергенции, как было отмечено выше.
При этом технология блокчейн в сфере геномных исследований благодаря своим характеристикам может быть использована как составная часть комплексного метода правового регулирования геномных исследований, как средство, использование которого наряду с другими методами и приемами может обеспечить баланс частных, групповых и публичных интересов в сфере правового регулирования геномных исследований, о чем будет сказано ниже.
Формирование нового качества научных исследований влечет за собой формирование и определенных подходов к правовому регулированию подобных исследований и использованию их результатов. В частности, требуется осмыслить необходимость формирования особого метода регулирования геномных исследований, который позволил бы регулировать общественные отношения в этой сфере в комплексе, не только формировать базу, каркас регулирования, но и осуществлять регулирование в динамике, применительно к решению конкретных вопросов, возникающих при проведении геномных исследований.
На наш взгляд, использование традиционных методов правового регулирования в виде, например, запретов, дозволений, позитивного обязывания не может в полной мере удовлетворить потребности в регулировании такой специфичной и динамично развивающейся сферы общественных отношений, как геномные исследования.
Также представляется, что соответствующее регулирование может носить комплексный характер, включать, с одной стороны, не только правовые нормы, но и этические и моральные нормы, а с другой - быть достаточно гибким и динамичным, чтобы своевременно отвечать на возникающие вызовы и вопросы, связанные с геномными исследованиями и использованием их результатов.
Обусловлена необходимость комплексного регулирования следующим. Исторически регулирование каких-либо отношений до формирования правового регулирования осуществлялось с использованием этических и моральных норм. Такую ситуацию можно наблюдать и в указанной сфере общественных отношений.
Вопросами этики при проведении исследований в рамках медицинской генетики достаточно активно занимаются международные организации, в частности Всемирная организация здравоохранения. Так, например, в рамках указанной международной организации были разработаны следующие документы:
- Руководство по этическим вопросам в медицинской генетике и предоставлению генетических услуг <36>;
- Обзор этических проблем медицинской генетики: доклад консультантов ВОЗ <37>;
- Предлагаемые международные рекомендации по этическим вопросам медицинской генетики и генетических услуг: отчет совещания ВОЗ по этическим вопросам медицинской генетики, Женева, 15 - 16 декабря 1997 г. <38>
--------------------------------
<36> Guidelines on ethical issues in medical genetics and the provision of genetics services / prepared by Dorothy C. Wertz, John C. Fletcher, Kare Berg in cooperation with the World Health Organization, Victor Boulyjenkov. Geneva: World Health Organization, 1995. URL: http://www.who.int/iris/handle/10665/62048.
<37> Review of ethical issues in medical genetics: report of consultants to WHO / D.C. Wertz, J.C. Fletcher, K. Berg; WHO Human Genetics Programme (WHO/HGN /ETH/00.4, 2003) // URL: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/68512/WHO_HGN _ETH_00.4.pdf?sequence=1&isAllowed=y.
<38> URL: https://apps.who.int/iris/handle/10665/63910.
В документах ВОЗ сформулированы общие этические принципы медицинский генетики: уважение личности, польза и непричинение вреда, взвешенность и справедливость. При этом большое внимание уделено вопросам информирования участников генетического исследования и защиты генетической информации, в числе которых информированное согласие, право на обращение за информацией, полное раскрытие информации, защита конфиденциальности и уважение прав детей, а также взрослых при проведении генетического тестирования <39>.
--------------------------------
<39> Рассолов И.М., Чубукова С.Г., Микурова И.В., Стукалов А.С. Сравнительный анализ современных научных подходов к использованию генетической информации, установленных в документах международных организаций // Юрист. 2019. N 5. С. 51 - 57.
Имеются и другие примеры регулирования отношений в указанной сфере с помощью этических норм. Для формирования адекватного регулирования необходимо направить усилия и на разрешение сущностных этических проблем в указанной сфере общественных отношений.
Представляется, что этические проблемы, которые возникают в ходе использования геномных технологий и проведения геномных исследований, можно разделить на следующие виды:
- проблемы, связанные со знанием, с получением новой информации, сведений, данных, с рассмотрением новых вопросов, с формулированием новых концепций, теорий и т.п. (этические проблемы получения знаний);
- проблемы, связанные с применением знаний, т.е. с конверсией теоретического знания в практическую плоскость, с формированием новых навыков, умений, с возможностью использованиям всего вышеуказанного для изменения окружающей действительности, исправления объектов, создания новых объектов и т.д. (этические проблемы применения знаний);
- проблемы, связанные с поведением отдельных индивидов, социальных групп, возникающие при потреблении результатов применения знаний, навыков и умений (этические проблемы потребления результатов применения знаний).
Во всех указанных видах этических проблем, которые возникают в ходе использования геномных технологий и проведения геномных исследований, а также, вероятно, в этических проблемах, возникающих и в других сферах общественных отношений, можно обозначить следующие основные вопросы, ответы на которые и формируются благодаря применению регулятора, содержащего этическую составляющую:
- каковы пределы, границы осуществления каких-либо действий. Например, насколько далеко можно зайти в познании, в реализации знаний, в потреблении результатов исследований. Как определить эти пределы и границы, обеспечить их соблюдение. Указанные вопросы могут разрешаться совершенно по-разному в зависимости от того, в каком государстве осуществляется регулирование. Так, например, в Великобритании запрещено проведение каких-либо исследований с эмбрионами по истечении первых 14 дней <40>, а в Японии было анонсировано разрешение редактирования зародышевой линии независимо от срока, но только в исследовательских целях, не допускается только такое редактирование в целях репродукции человека <41>;
- каков баланс или соотношение интересов, принципов, правовых и социальных институтов; определение, например, что важнее: права человека или свобода научных исследований, стабильность или прогресс, интересы одного человека или интересы большой социальной группы, государства и т.д. И эти вопросы также разрешаются в настоящее время неоднозначно в различных системах правового регулирования. Так, например, Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины 1997 г. (Конвенция Овьедо) <42> устанавливает в ст. 2, что интересы и благо отдельного человека превалируют над интересами общества или науки, а, например в Китае государство запрещает использование эмбрионов лишь в коммерческих целях <43>;
- как обеспечить возможности для каждого индивида, социальной группы сделать осознанный выбор в той или иной ситуации (здесь прежде всего можно говорить о вопросах, связанных с информированным согласием, но не только - в эту же сферу попадают вопросы свободы информации, свободы выбора и обеспечения этой свободы).
--------------------------------
<40> Human Fertilisation and Embryology Act 1990 // URL: http://www.legislation.gov.uk/ukpga/1990/37/contents.
<41> Cyranoski D. Japan set to allow gene editing in human embryos // URL: https://www.nature.com/articles/d41586-018-06847-7; URL: https://doi.org/10.1038/d41586-018-06847-7.
<42> URL: https://rm.coe.int/168007d004.
<43> Папаева В.В. Право и религия в "эру геномики": перспективы взаимодействия // Журнал российского права. 2020. N 8. С. 14 - 26.
В регулировании применения геномных технологий, проведения геномных (генетических) исследований можно выделить также два основных направления:
- обеспечение базы, фундамента регулирования - речь идет о формировании принципов и норм, базовых правил поведения, формирования каркаса регулирования;
- обеспечение решения вопросов в динамике - решение конкретных вопросов применительно к конкретным ситуациям здесь и сейчас.
Представляется, что для формирования регулирования и разрешения вопросов по направлениям, указанным выше, может быть сформирован механизм регулирования применения геномных технологий и проведения геномных исследований, который может состоять из трех основных элементов:
- нормативное регулирование;
- наличие эффективно функционирующих организационных структур, целью которых будет решение конкретных тактических и стратегических вопросов развития и функционирования соответствующей отрасли. При этом указанные организационные структуры могут быть как публично-правовыми, связанными с государством (например, различного рода государственные агентства, службы, ведомства), так и не связанными с государством и опосредующими различные институты гражданского общества или представляющими определенные слои населения или социальные группы. Это, например, различные саморегулируемые организации, профессиональные ассоциации медицинских работников, пациентские организации и т.д. Немаловажную роль в указанной структуре могут играть и этические комитеты;
- надлежащим образом работающие процессы взаимодействия организационных структур и субъектов отношений в рассматриваемой области общественных отношений.
При этом необходимо установление достаточно четких и разработанных норм в позитивном праве, в том числе и на уровне международного права и права межгосударственных интеграционных образований. Необходимо использование симбиотического регулятора, включающего как правовые нормы, так и нормы иной социальной природы, а именно моральные, этические.
Необходимо отметить, что работа по созданию этико-правовых регуляторов геномных исследований и технологий уже несколько десятилетий ведется в структурах ООН, в наднациональных органах регионального масштаба, в международных неправительственных организациях и т.д. <44>
--------------------------------
<44> Папаева В.В. Указ. соч.
Однако до настоящего времени какого-либо приемлемого результата подобной работы, к сожалению, не получено. Обусловлено это прежде всего чрезвычайной сложностью и комплексностью предмета регулирования, который представляет собой соединение и взаимопроникновение различного рода общественных отношений, столкновение и борьбу различного рода интересов разных социальных групп, а также индивидуальных интересов. Тем не менее в доктрине целесообразно предпринимать попытки сформулировать подходы к формированию такого симбиотического регулятора.
Применительно к содержанию указанного симбиотического регулятора можно предположить, что он будет представлять собой сочетание и взаимное дополнение правового регулирования, а также социального воздействия моральных и этических норм. При этом предполагаются и различные дополняющие друг друга методы воздействия и регулирования в зависимости от специфики отдельных включенных в него регуляторов.
Очень важно отметить, что симбиотический регулятор - это не только совокупность регуляторных норм различной природы. Такой регулятор включает в себя и определенные методы регулирования. Помимо всего прочего, в части формирования, применения и обеспечения реализации этических норм большое значение имеют и воспитание, образование, просвещение, способы формирования у личности надлежащих представлений о правилах поведения в той или иной ситуации.
Необходимо обратить внимание, что по отдельности сейчас существуют в качестве регуляторов и правовое регулирование, и этические, моральные нормы. Но они существуют именно по отдельности. Учитывая же специфику предмета регулирования, который сочетает в себе совокупность различных вопросов и проблем, представляется, что надлежащее регулирование таких общественных отношений возможно только с использованием комплексного регулятора, соединяющего в себе нормы различной социальной природы, воздействие которых предположительно может быть более действенным за счет синергетического эффекта и конвергенции.
Объективирование указанного регулятора возможно в различных формах, включая различного рода этические кодексы, формирование устоявшихся приемлемых правил поведения и норм, пусть даже не выраженных в неких писаных документах, формирование в отдельных личностях и в общественном сознании представлений о надлежащем или ненадлежащем поведении.
Что касается места симбиотического регулятора в системе методов регулирования общественных отношений, его соотношения с другими методами регулирования, то представляется, что симбиотический регулятор, если говорить о его соотношении с другими методами регулирования, больше тяготеет к методам, сформированным в рамках мягкого права.
Но между тем в силу комплексного характера он обладает достаточной гибкостью, с одной стороны, а с другой - в силу наличия в составе норм различной природы, в том числе и правовых, достаточным потенциалом воздействия на соответствующие общественные отношения с целью обеспечения эффективности их регулирования и достижения баланса интересов индивидов, различных социальных групп и общества в целом (государства).
Социальная потребность в наличии именно такого регулятора обусловлена сущностным изменением общественных отношений в целом, включая общественные отношения в сфере геномных исследований, характеризуемых большей динамичностью, большей гибкостью, большей, с одной стороны, индивидуализацией, корпускуляризацией, а с другой - большей глобализацией, увеличением влияния различных социальных групп, тенденций, течений.
Применительно к динамической составляющей регулирования, т.е. к разрешению конкретных вопросов в рамках конкретных ситуаций, одним из элементов регулирования геномных исследований может быть технология блокчейн.
Для обеспечения надлежащего регулирования общественных отношений, соблюдения баланса интересов необходим заслуживающий доверия надежный механизм, который позволил бы оперативно разрешать возникающие вопросы и противоречия как этического, так и правового характера.
Технология блокчейн, обладающая уникальными характеристиками, может являться важным базовым элементом такого механизма, причем эта технология может применяться в каждой из частей указанного механизма как в рамках нормативного регулирования, в рамках государственного управления, так и в рамках процессов взаимодействия субъектов общественных отношений.
Отметим, что технология блокчейн может быть использована и как своего рода доверительная среда, в рамках которой осуществляются и протекают соответствующие процессы, например осуществляются обмен информацией или обсуждение какого-либо вопроса, хранение определенных данных.
Технология блокчейн может использоваться и как своего рода средство, инструмент обеспечения безопасности и защищенности обмена информацией в рамках регулирования общественных отношений, обеспечения баланса интересов.
Технология блокчейн и реализованная в рамках этой технологии возможность использования так называемых смарт-контрактов, которые зачастую определяются как наборы инструкций, которые применяются при соблюдении определенных условий, подлинность, условия и потребности которых могут быть соблюдены и одобрены каждым <45>, могут быть использованы как методология разрешения определенных вопросов, возникающих в ходе геномных исследований.
--------------------------------
<45> Halil Ibrahim Ozercan, Atalay Mert Ileri, Erman Ayday. Op. cit.
Кроме того, с использованием технологии блокчейн возможна разработка информационных систем разрешения споров и противоречий, возникающих между субъектами соответствующих отношений, что также будет способствовать обеспечению надлежащего регулирования и соблюдения баланса интересов в указанной сфере.
Заключение
На основании проведенных исследований можно сформулировать следующие выводы.
Геномные исследования как носящие очевидно междисциплинарный характер и требующие конвергенции нескольких наук, например медицины, биологии, химии, информатики, физики, являются ярким свидетельством нового уровня развития науки, явления метасайенс.
Технология блокчейн благодаря своим поистине уникальным характеристикам рассматривается многими исследователями как составная часть системы надлежащего функционирования геномных исследований и даже как база для моделирования биологических процессов.
Использование достижений современных информационных технологий в рамках геномных исследований указывает на формирование нового качества таких исследований, является примером синергии и конвергенции. При этом технология блокчейн в сфере геномных исследований благодаря своим характеристикам может быть использована как составная часть комплексного метода правового регулирования геномных исследований, как средство, которое наряду с другими методами и приемами может обеспечить баланс частных, групповых и публичных интересов в сфере правового регулирования геномных исследований.
Использование традиционных методов правового регулирования в виде, например, запретов, дозволений, позитивного обязывания, не может в полной мере удовлетворить потребности в регулировании такой специфичной и динамично развивающейся сферы общественных отношений, как геномные исследования.
Также представляется, что соответствующее регулирование может носить комплексный характер, с одной стороны, включать не только правовые нормы, но и этические и моральные нормы, а с другой - быть достаточно гибким и динамичным, чтобы своевременно отвечать на возникающие вызовы и вопросы, связанные с геномными исследованиями и использованием их результатов. При этом для формирования адекватного регулирования необходимо направить усилия и на разрешение сущностных этических проблем в указанной сфере общественных отношений.
Для формирования регулирования рассматриваемой сферы общественных отношений может быть сформирован механизм регулирования применения геномных технологий и проведения геномных исследований, который может состоять из трех основных элементов:
- нормативное регулирование;
- наличие эффективно функционирующих организационных структур;
- надлежащим образом работающие процессы взаимодействия организационных структур и субъектов отношений в рассматриваемой области общественных отношений. Регулирование общественных отношений возможно с применением так называемого симбиотического регулятора, который представляет собой сочетание и взаимное дополнение правового регулирования, а также социального воздействия моральных и этических норм. При этом предполагаются и различные дополняющие друг друга методы воздействия и регулирования в зависимости от специфики отдельных включенных в него регуляторов.
Технология блокчейн может выступать одним из важнейших элементов в механизме регулирования соответствующих общественных отношений.
Библиография
1. Блокчейн в здравоохранении: возможности для использования в клинических исследованиях / А.М. Беляев, И.С. Огилиди, А.Д. Каприн, М.Р. Личиницер, А.А. Мещеряков, В.Ф. Семиглазов, Е.Н. Имянитов, Т.Ю. Семиглазова, А.Н. Полторацкий, Л.В. Константинов, И.А. Петрусенко, О.И. Никитин, К.А. Захаров, М.И. Трифонов, Д.Н. Плахов // Лечебное дело. 2018. N 2.
2. Баксанский О.Е. Меганаука: методология конвергенции // Вестник Вологодского государственного университета. Серия: Гуманитарные, общественные, педагогические науки. 2016. N 3(3).
3. Белл Д. Грядущее постиндустриальное общество: опыт социального прогнозирования. М.: Academia, 1999.
4. Буданов В.Г. Методология и принципы синергетики // Фiлософiя освiти. 2006. N 1(3).
5. Зеер Э.Ф., Сыманюк Э.Э., Бердникова Д.В., Борисов Г.И. Методологические основы транспрофессионализма субъектов техномической деятельности // Педагогическое образование в России. 2018. N 11.
6. Лазарев И., Лазарев К., Хижа Г. Новая информационная экономика и сетевые механизмы ее развития // Экономические стратегии. 2005. N 8.
7. Лапаева В.В. Право и религия в "эру геномики": перспективы взаимодействия // Журнал российского права. 2020. N 8. С. 14 - 26.
8. Нагродская В.Б. Новые технологии (блокчейн/искусственный интеллект) на службе права: Научно-методическое пособие / Под ред. Л.А. Новоселовой. М.: Проспект, 2019.
9. Павельева Т.Ю. NBIC-конвергенция и ее влияние на развитие современной науки // Социально-политические науки. 2018. N 4.
10. Райзберг Б.А., Лозовский Л.Ш., Стародубцева Е.Б. Современный экономический словарь. 6-е изд., перераб. и доп. М.: Инфра-М, 2011.
11. Рассолов И.М., Чубукова С.Г., Микурова И.В., Стукалов А.С. Сравнительный анализ современных научных подходов к использованию генетической информации, установленных в документах международных организаций // Юрист. 2019. N 5. С. 51 - 57.
12. Туфетулов А.Т. Информационная экономика и информационное общество // Актуальные проблемы экономики и права. 2007. N 3.
13. Федотова В.В., Емельянов Б.Г., Типнер Л.М. Понятие блокчейн и возможности его использования // European Science. 2018. N 1(33).
14. Хакен Г. Синергетика. М.: Мир, 1980.
15. Alfred C. Chin Blockchain Biology // Front. Blockchain, 01 December 2020, URL: https://doi.org/10.3389/fbloc.2020.606413.
16. Anushree Tandona, Amandeep Dhir, Najmul Islamd A. K. M., Matti Mantymaki. Blockchain in healthcare: A systematic literature review, synthesizing framework and future research agenda // Computers in Industry. 2020. Vol. 122, November. 103290. URL: https://doi.org/10.1016/j.compind.2020.103290.
17. Carlini Dalla Palma and Pareschi Genesy. A Blockchain-based Platform for DNA Sequencing // URL: http://ceur-ws.org/Vol-2334/DLTpaper6.pdf.
18. Chris G., Alos D. Academia.edu. 2016. Increasing Supply Chain Assurance via the Blockchain.
19. Cyranoski D. Japan set to allow gene editing in human embryos // URL: https://www.nature.com/articles/d41586-018-06847-7; https://doi.org/10.1038/d41586-018-06847-7.
20. Daniel Uribe. Gisele Waters Privacy Laws, Genomic Data and Non-Fungible Tokens // Journal of the British Blockchain Association. 2020. Vol. 3. Is. 2.
21. Gamze Gursoy, Charlotte M. Brannon, Sarah Wagner, Mark Gerstein. Storing and analyzing a genome on a blockchain bioRxiv 2020.03.03.975334 // URL: https://doi.org/10.1101/2020.03.03.975334.
22. Guidelines on ethical issues in medical genetics and the provision of genetics services / prepared by Dorothy C. Wertz, John C. Fletcher, Kare Berg in cooperation with the World Health Organization, Victor Boulyjenkov. Geneva: World Health Organization, 1995. URL: http://www.who.int/iris/handle/10665/62048.
23. Halil Ibrahim Ozercan, Atalay Mert Ileri, Erman Ayday. Can Alkan Realizing the potential of blockchain technologies in genomics // Genome Res. 2018. N 28. P. 1255 - 1263.
24. Holbl M., Kompara M., Kamlsalic A., Zlatolas L.N. A systematic review of the use of blockchain in healthcare // Symmetry-Basel. 2018;10:470. doi: 10.3390/sym10100470. doi: 10.3390/sym10100470. [CrossRef: 10.3390/sym10100470] [CrossRef: 10.3390/sym10100470].
25. Mahsa Shabani. Blockchain-based platforms for genomic data sharing: a de-centralized approach in response to the governance problems? // Journal of the American Medical Informatics Association. 2019. N 26(1). P. 76 - 80.
26. Noah Spector. Envisioning the FTC as a Facilitator of Blockchain Technology Adoption in the Direct-to Consumer Genetic Testing Industry // Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law. 2021. Vol. 23. Is. 3. P. 679 - 713.
27. Paul G., Sarkar P., Mukherjee S. Towards a More Democratic Mining in Bitcoins. Proceedings of the International Conference on Information Systems Security. ICISS'14; December 16 - 17, 2014. Hong Kong. 2014. P. 185 - 203 [CrossRef: 10.1007/978-3-319-13841-1_11].
28. R. and Markets, "Blockchain in Genomics | Global Market Analysis Through 2019-2029, Projecting a CAGR of 66.42%," GlobeNewswire News Room, Oct. 22, 2019 // URL: http://www.globenewswire.com/news-release/2019/10/22/1933431/0/en/Blockchain-in-GenomicsGlobal-Market-Analysis-Through-2019-2029-Projecting-a-CAGR-of-66-42.html (дата обращения: 30.11.2022).
29. Review of ethical issues in medical genetics: report of consultants to WHO / D.C. Wertz, J.C. Fletcher, K. Berg. WHO Human Genetics Programme (WHO/HGN /ETH/00.4, 2003) // URL: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/68512/WHO_HGN_ETH_00.4.pdf?se quence=1&isAllowed=y.
30. Sami Ullah, S. Aslam, N. Arjomand. Blockchain in Healthcare and Medicine: A Contemporary Research of Applications, Challenges, and Future Perspectives // URL: https://arxiv.org/abs/2004.06795 (дата обращения: 30.11.2022).
31. Singh S., Singh N. Blockchain: Future of Financial and Cyber Security. Proceedings of the 2nd International Conference on Contemporary Computing and Informatics; IC3I' 16; December 14 - 17, 2016. Noida, India. 2016. Dec. P. 463 - 7 [CrossRef: 10.1109/IC3I.2016.7918009].
32. Wang L., Liu Y. Exploring Miner Evolution in Bitcoin Network. Proceedings of the International Conference on Passive and Active Network Measurement; PAM'15; March 19 - 20, 2015. New York, NY, USA. 2015. P. 290 - 302 [CrossRef: 10.1007/978-3-319-15509-8_22].
33. Xiao-Ling Jin, Miao Zhang, Zhongyun Zhou, Xiaoyu Yu. Application of a Blockchain Platform to Manage and Secure Personal Genomic Data: A Case Study of LifeCODE.ai in China // J Med Internet Res. 2019 Sep.; 21(9):13587.
34. Zhang P., White J., Schmidt D.C., Lenz G., Rosenbloom S.T. FHIRChain: applying blockchain to securely and scalably share clinical data. Comput Struct Biotechnol J. 2018;16:267-78. doi: 10.1016/j.csbj.2018.07.004 // URL: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S20010370(18)30037-0. [PMCID: PMC6082774] [PubMed: 30108685] [CrossRef: 10.1016/j. csbj.2018.07.004].
Наша компания оказывает помощь по написанию курсовых и дипломных работ, а также магистерских диссертаций по предмету Информационное право, предлагаем вам воспользоваться нашими услугами. На все работы дается гарантия.
Навигация по сайту:
Контакты:
197839245
"Горячие" документы: